1）【问题疫苗】CFDA副局长吴浈：涉及到谁处理谁
本报特派记者 李艳洁 博鳌报道
3月23日上午，国家食品药品监管管理局副局长吴浈在2016年博鳌亚洲论坛药品审评审批制度改革分论坛上遭遇了一场“惨烈”的围堵。
涉及公共卫生安全、累计涉案金额达5.7亿元的“山东济南非法经营疫苗案”持续发酵，使得吴浈成为这场论坛的焦点。据估算，5年间有200万支非法疫苗流入二十多个省市。
针对此案，吴浈回应称，我国疫苗流通过程还是比较规范，尤其是一类疫苗，但是在流通过程中确实存在漏洞和不完善的地方，要通过这次案件分析出问题到底是出在制度、规范还是监管各方面，该补就补，要举一反三、不能再犯类似错误。
对于媒体和业内人士、专家都提出过的，国家食品药品监管管理局推行的药品电子监管码不能被归口卫计委管理的疾控中心读取、因而不能在流通中有效监管的质疑，吴浈没有回应。
目前，涉案疫苗的去向仍旧不明。对于接种疫苗的善后问题，吴浈表示，要彻查涉案疫苗的上游来源和下游去向，查到底以后要做一些（损害）评价，根据评价结果采取补救措施。“我们一定会将相关信息公开的。”吴浈表示。
而这些涉案疫苗是否安全，吴浈表示，该案侦查一年以来，可以确定的是产品基本确认都是合格的，涉案疫苗的核心问题是在运输和储藏过程中脱离了冷链，这会造成疫苗效力减低，也就是达不到预防疾病的效果，这本身就是有害的。
对于公众关注的、这些疫苗是否会对人体造成伤害，吴浈表示这是科学问题，需要科学家回答，“不是官员拍脑袋可以回答的。”吴浈建议，公众和媒体可以参考WHO对于疫苗的安全评价的观点。
出席论坛的盖茨基金会全球健康总裁trevor MUNDEL与美国FDA前任局长Margaret HAMBURG都表示疫苗安全问题至关重要，应该有系统、有效的监管。同时他们也表示，疫苗对预防疾病、保障健康有重大意义，不能因此而拒绝疫苗的保护。
吴浈表示，三部委联合办案，一定会彻查案件，并且已经在逐步公布涉案的上下游人员和企业，接下来将对这些涉案方的相关情况进行深度调查，在查实之后，将对疫苗经营中的违法违规和犯罪分子严厉处罚，不管是单位、个人、企业还是机构，“涉及到哪里处理哪里，涉及到谁处理谁。”
吴浈同时表示，此案会保持信息公开，并表示国家食品药品监管管理局一直在提高信息公开成都，凡是查实的任何事情，包括检验报告，查处的问题以及处理决定，都是第一时间在网络公布，“要爆料请看国家食品药品监管管理局的网站。”
正常论坛进行了约1个半小时，超过规定时间约15分钟，在离规定结束时间10分钟左右开始媒体提问题时间。
面对众多媒体对疫苗的高度关注，论坛主持人北京大学教授、北京大学清华大学生命科学联合中心主任、北京大学麦戈文脑研究所所长饶毅称，此问题吴浈很难回答，“他回答了不能保证代表中央，可能要请李克强总理亲自回答，”并要求媒体“不要将气撒在吴浈头上。”
吴浈只针对山东疫苗案回答了两次问题，由于众多媒体没有得到答复，在论坛宣布结束后将吴浈从论坛会议厅一直围堵到会场酒店安检处，吴浈的随性人员以“吴浈还有其他活动”拒绝了采访。现场约有三、四名随行人员，其中一名人员将靠近吴浈的记者拉扯着胳膊扯离吴浈。目前不能确定这些人员是国家食品药品监管管理局工作人员还是论坛主办方人员。最后吴浈在随行人员的保护下从安检处离开。
2）【前沿】工业4.0，是梦想？是现实？是幻想
当地时间2015年4月13日，世界最大的产业技术博览会（Hannover Messe 2015 汉诺威工业博览会）在德国的汉诺威举行。按照某德国系FA机械制造商的说法，今年来自日本的客人询价较往年有大幅度的增加，而且前往实际地点考察的人也很多。当然最关心的莫过于“Industry 4.0”（德语为Industrie 4.0，以下均简称为工业4.0）
工业4.0是德国政府正在推进一向高技术战略计划。它的主要核心内容为，通过互联网为基础的网络通信手段将工厂内外的物料和服务进行“对接”，从而孕育出新的商业价值和模式。换言之，就是将工厂为中心与网络事物进行联合。
这几年，对于德国政府和企业来说，汉诺威工业博览会成为向全世界大力推介工业4.0及其相关技术的重要战略平台。自2014年开始，工业4.0的话题开始成为日本社会的广泛话题之一。就在同一年，关于工业4.0的报道和宣传活动就日本受到广泛的关注。因此，想要亲自去一探工业4.0的人也越来越多。
为了不输给德国，日本也针对商业交易宣传而四处活动。比如，在2015年4月15日召开的“第九届日本独立经济论坛”。该活动中，在日本颇具日本政府战略的创新创造计划（SIP）主任佐佐木直哉、安川机械代表专务执行董事小笠原浩都将登坛讲演。
开放型制造开始转型
对于工业4.0，很多人认为“这个（战略计划）包罗万象，实在是不太好懂”，的确是事实。但是其中关键需要指出的是，工业4.0实质上就是以“大量客制化“（Mass Customization）为基础的次生代商业模式。
大量客制化，就是将满足客户的需求最大化的制造所需要的效率和成本与大量生产等同起来。以先进国家市场为中心，顾客强烈的个性化需求，使制造商对顾客采取的”强制推销“的手段将越来越行不通。而这股潮流，也正在在新兴国家推广开来。这个时候，带有强烈的危机意识的德国为了在越来越激烈的全球竞争中存活下来，开始实行大量客制化。
谷歌的Project Ara
然而意外的是，真正能体现大量客制化现状的却是与工业4.0毫无瓜葛的“Project Ara”。Project Ara,是由美国谷歌公司主导的次生代智能手机开发专案。由于智能手机可以分解成好几个机能零组件，消费者可以根据自己的喜好对机能零组件进行“个性”组合编排，制造出世界上唯一一部与众不同的智能手机。和机能零组件一起，Interface（组合界面模板）标准化，给不同的制造者提供机能零组件开发和供给提高可能性。因此，智能手机生产商将关闭的开发生产线分散开来，并开始谋求开放性的重组整合。
大量客制化与现存的”多品种少量生产“模式不同，也许就在此处。日本的制造商实施多品种少量生产，也许就是考虑到满足客户需求较大量生产来说更优越。但是，换个角度来看，多品种少量生产只是增加了消费者的选择项。多品种少量生产也好，还是大量生产制造业好，都是根据制造商的意愿进行操作而已。以德国工业4.0为前提，以Project Ara为代表，推行开放性制造业，产生出与现存的多品种少量生产完全不同的商业模式。
为了实现大量客制化，工业4.0不仅于生产设备的灵活性日趋提高，并且结合组合界面模板标准化，正在逐步的推行。对擅长”多品种少量生产“的日本制造商来说，德国的制造开发的各项生产技术并没有想象中那么有威胁。但是，如果不能在这个商业模式变革中先人一步，恐怕就要危及自身。
工业4.0由于十分重视外部资源重组以及标准化，德国不遗余力的广交好友。在2015年汉诺威工业展览上，印度作为合作伙伴，在集中展示印度技术的空间布置上就十分用心。在硬件方面极具优势的印度，以IT为中心的版块加入了存在感极高的印度标签。在开展前一天，德国总理默克尔与印度总理穆迪出席了开幕式，并宣布了两国的协作关系。两个总理还在展会第一天一起参观了会场。
投下阴影的苹果公司
一方面，工业4.0描绘的大量客制化时代的到来。而参加Project Ara的企业负责人却对此有这样的表述。“像Project Ara那样寻求开放性的理念，同美国的硅谷价值观十分吻合，也寻求到不少人的认同。最近的热门商品中，也有不少采用开放性理念的产品。今后，这种概念产品可能将会日趋增多。但是，与此完全相反并取得空前成功的企业也还是有的。因此也不是那么绝对的“。这里面提到的公司就是美国的苹果公司。
苹果公司，就是将市场调查、设计、服务的主要工作都在本公司内完成，并在全球投放种类有限的产品。这也就意味着传统的纵向统合/大量生产的模式被彻底的颠覆。这对大量客制化来说是极端相反的。
当然，智能手机制造业的状况不能全部映射到所有的制造企业。但是对B2B和B2C来说，的确是受到不小冲击的。对多品种少量生产为主的业界来说，采取苹果公司那样的制造手法也许可以使制造商脱颖而出也说不定。而大量客制化的转变不完全导致失败的可能性也是有的。
关注工业4.0的众多人群当中，认为”德国和日本所在的环境非常类似“。在国内面临少子化以及高龄化的社会问题，在海外被新兴国家大幅的追赶。德国通过推行工业4.0宣告告别大量生产时代，大量客制化被迫切提上日程。日本今后是追随德国的脚步，还是独自开辟发展道路。今年的汉诺威工业展览，可能会成为日本不得不下重要决断的关键一站。
3）【行业反思】中国制造业是否可借“工业4.0”走出寒冬？
在传统工业模式下，要把消费品送到消费者手中，需要经过一个固定的流程，也就是原料、机械设备、工厂、运输跟销售这五大模块。从工业1.0到3.0，这五大环节是不可或缺的基本模块，并且是固定流程。
什么叫做工业1.0？就是用蒸汽推动机械化。
什么叫做工业2.0？就是用电力推动大规模生产化。
什么叫做工业3.0？就是用电子信息技术推动自动化。
那么叫做工业4.0呢？就是生产智能化。
具体来说，就是原料、机械设备、工厂、运输、销售这五大模块不再是生产的固定流程，而是统统独立出来了，每一个模块都有自己的软件，自己的传感器，以及自己的通信系统，五大模块可以根据消费者的需求自己进行高效组合。
结果就是，同一个生产线，过去只生产一种产品，而现在可以通过智能化生产出许多不同型号的产品，满足消费者的个性化需求。
2015年5月8日，国务院公布《中国制造2025》行动纲领，这是中国版的“工业4.0”规划。我们计划用十年时间步入制造强国行列，就像《中国制造2025》开始的第一句：“制造业是国民经济的主体，是立国之本、兴国之器、强国之基。”
那么，“中国制造2025”战略的基本思路是什么呢？主要有两个方面。
第一，我们计划在2020年着力形成15家左右制造业创新中心，力争到2025年形成40家左右制造业创新中心。各位注意，这个思路和美国奥巴马总统在2010年之后推行的重振制造业思路是一致的。
第二，着力发展智能装备和智能产品，推进生产过程智能化，培育新型生产方式，全面提升企业研发、生产、管理和服务的智能化水平。这和德国推出的工业4.0本质是一样的。
所以各位请注意，我们这个“中国制造2025”的制造强国理念，主要是学习美国和德国。2014年10月，李克强总理访问德国期间，签订了一个“工业4.0”的战略合作框架。这是什么目的？我相信就是为目前已经处于困境的中国制造业寻找一个新的方向。
1、德国的工业4.0
在2013年4月的汉诺威工业博览会上，德国首次提出工业4.0的概念，并将其作为国家战略由总理默克尔亲自推动。根据工业4.0提出的设想，德国将运用互联技术与高度集成化，使工厂的各个生产模块智能化，从而将工厂变为具备自律分散系统的智能工厂。
我以德国飞梭哈雷机车的生产工厂为例。在过去工业3.0以前的时代，生产一台哈雷机车需要21天，因为它的生产过程全部都是固定的、不可更改的。但到了工业4.0时代，客户在早上九点下单，购买一台个人定制化的摩托车，到下午三点就可以收到这辆完全按照其要求生产的摩托车。过去需要21天，现在只需6小时，怎么做到的呢？就是这五大模块统统激活了，可以按照客户的需求自动进行加工组合，在6小时之内完工，这就是智能化的力量。
你会发现，在工业4.0的时代，生产商不需要做广告，因为这个产品本身就是为客户量身定制的。生产商也不需要仓储、批发、零售，因为产品一生产出来就直接送到客户手上，这是非常有意思的。所以工业4.0打破了我们过去制造行业的传统观念，制造业6 1的产业链概念也不复存在，而是真正实现了全产业链整合。
并且，工业4.0的智能化生产在大幅提高效率的同时，成本下降了大约40%，这是一个非常不得了的进步。请各位想一想，目前主要发达国家的制造业，如德国、日本、法国、瑞士、英国，它们的成本只比中国高10%——20%，如果它们全面实现了工业4.0，成本将比中国低得多，到时候我们哪还有竞争机会？因此可以说，中国推动工业4.0是势在必行。
2、美国的工业互联网
既然讲到德国，就不能不讲到美国，美国也推动工业4.0了吗？不，美国提出了一个新的概念叫工业互联网，比工业4.0更伟大。美国五家行业龙头企业，包括通用电器、英特尔、思科、AT&T、IBM等，联手组建了工业互联网联盟（IIC），将这一概念大力推广开来。
工业互联网是个伟大的工程，涵盖五大行业，除了德国人讲的制造之外，还有电力、能源、交通、医疗等四大行业，共有九个平台。而德国工业4.0，只是美国工业互联网九大平台里面的一个平台，其他八大平台都是德国所没有的。通用电器在2012年11月26号发表的工业互联网研究报告中指出，美国推动的工业互联网可以在未来增加10万亿到15万亿美元的产值，而这等于是再建一个新的美国。
上海交通大学谷来丰教授指出，目前中国举国上下正在搞轰轰烈烈的“互联网 ”，而美国则通过工业互联网计划悄悄进入了“新硬件时代”。如今天的多轴无人飞行器、无人驾驶汽车、3D打印机、可穿戴设备、机器人厨师等等，都是之前无法想象的东西。谷歌、亚马逊、Facebook等一大批传统互联网公司，如今都在布局围绕硬件的产业。如谷歌开始进军无人驾驶汽车、智能机器人；亚马逊正在完善多轴无人飞行器来送快递；苹果公司推出智能手表；等等。随着这些技术的普及，制造业将迎来颠覆性的革命，未来的生产组织形态、用工模式将产生重大变革。
其实早在2011年，美国奥巴马总统就提出了制造业网络创新计划，准备在全美各地设立45个创新研发中心，其中15个是制造业的研发中心。目前已经建设完成了4个，是政府跟民间力量共同推动的，包括3D打印、可弯曲的芯片、传感器等等。政府的强力介入，使得美国制造业如虎添翼。因此，必须将发展制造业当成一个国家战略来推动，我们才有可能搭上工业4.0甚至工业互联网的顺风车。
3、中国发展工业4.0的瓶颈
无论是德国的工业4.0，还是美国的工业互联网，其核心都是智能化生产，而进行智能化生产的智能工厂是由许多小的智能模块组合而成的。以中国制造业目前的实力来看，每个小模块我们都能够生产，这不是难事，已经是相当成熟的技术了。问题是如何将这些小模块整合成一个工业4.0的智能工厂，这就是我们的短板所在。我们一定会碰到两个阻碍，一个是标准化，一个是稳定性。
第一，标准化。要将多个小的智能模块组成一个大的智能工厂，前提就是要标准化。举个例子，A工厂生产螺丝钉，B工厂生产螺丝刀，C工厂生产螺丝帽，那么，要确保A工厂的螺丝钉能够与B工厂的螺丝刀匹配，并且能够嵌入C工厂的螺帽，这就叫标准化。如果这三者不匹配，那么智能工厂就搭建不起来。而这三者的匹配，可不是坐下来谈出来的，而是需要经过实际运作所积累的经验，孕育出来这样一个标准化的结果。因此，这是我们在推动工业4.0的时候可能遇到的一个短板。
第二，稳定性。一个智能工厂的整体质量取决于质量最差的小模块，如果有一个小模块发生问题，整个智能工厂系统就可能跟着崩溃。而我们的问题就在于，目前中国制造的产品质量是不稳定的。举个例子，中国的粗钢产量是全世界第一，但我们码头的起重机用的钢索都要进口，因为中国粗钢的稳定性不达标。中国的铝产量也是全世界第一，但我们的飞机外壳用铝也要靠进口的，同样因为质量不稳定。因此，我们要推动工业4.0，首先就必须要全面提高中国制造业的产品稳定性，这将是一个艰难的挑战。
制造业寒冬使得企业转型升级热追大数据。实际上，从产品生产、企业运营、物流运输再到精准营销，大数据似乎可以从各个方面参与，并且改变制造业的发展现状。而在风险与机遇并存的转型过程中，制造业企业必将遭遇众多的技术困难与理念障碍。但智能制造给传统企业带来的变化是震撼的。企业转型升级，智能制造也是必然。
